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研究结果显示，在治疗第16周，与安慰剂组相比，Xeljanz治疗组达到ASAS20应答的患者比例显著增加

DIPG的治疗没有获批的药物，连目前胶质瘤治疗的最佳药物替莫唑胺，也没有取得明显疗效。RPDD是申请和获得优先评审券PRV的资格证，PRV是美国FDA为了鼓励公司针对儿童罕见疾病开发新药，授予新药上市快速评审的优先券。

中位生存期仅9-12个月，2年生存率在10%-25%，长期生存率不足1%。这种疾病好发于5-10岁的儿童，因为无法手术切除处于脑干部位的肿瘤，该疾病的临床预后比较差。因此，ACT001主要用于颅内疾病的治疗，从而有效地避开全球竞争药物。近日，天津尚德药缘开发的ACT001获得美国FDA批准的儿童罕见病资格，即Rare Pediatric DiseaseDesignation，简称RPDD。天津尚德药缘ACT001获得美国FDA授予儿童罕见病资格 2021-11-10 10:20 · 生物探索 天津尚德药缘开发的ACT001获得美国FDA批准的儿童罕见病资格，即Rare Pediatric DiseaseDesignation，简称RPDD

作为唯一对 III 期和 IV 期非小细胞肺癌人群均具有疗效的PD-(L)1单抗，舒格利单抗有望重塑肺癌治疗格局。未来，期待‘科学致胜的车轮搭载越来越多的肿瘤患者走向‘治愈明天，同时我们也将继续携手各界一起努力，为肿瘤患者获得更多生存获益、提高生活质量提供可能，为共克癌症全力而战。在最新2021版CSCO NSCLC诊疗指南中，对于不可手术III期及IV期NSCLC，首次将RET融合基因检测提升为I级推荐。

其中，港股创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）两个精准治疗药物——选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）和PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片），双双被纳入2021版CSCO肿瘤诊疗指南用药推荐泰吉华®首次被纳入原发胃肠道间质瘤（GIST）PDGFRA外显子18突变型（包含D842V突变）新辅助治疗的用药推荐（I级推荐），用于对伊马替尼不敏感的PDGFRA外显子18突变（包含D842V突变）患者。这意味着，泰吉华®在2021版指南中被纳入三个适应症的用药推荐，并且同时将拟进行靶向治疗和继发耐药后的人群进行分子检测列为I级推荐。在最新2021版CSCO NSCLC诊疗指南中，对于不可手术III期及IV期NSCLC，首次将RET融合基因检测提升为I级推荐。

其中，国内首个获批的RET抑制剂普吉华®收获RET融合基因阳性IV期非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗（II级推荐）和RET融合基因阳性碘难治性复发转移性分化型甲状腺癌（DTC）的系统治疗（II级推荐）。对此，基石药业大中华区总经理赵萍女士表示，普吉华与泰吉华此次双双被纳入2021版CSCO癌症诊疗指南用药推荐，标志着基因驱动精准治疗真正意义上改变了中国的临床实践，将极大地有利于今后学术交流及临床应用。

CSCO癌症诊疗指南更新 基石药业两品种双双纳入且涉及三个瘤种 2021-09-17 08:39 · 基石药业 基石药业普吉华®与泰吉华®双双纳入新版CSCO癌症诊疗指南用药推荐 近日，2021版中国肿瘤临床协会（CSCO）癌症诊疗指南完成更新，其中对新增诊断手段和治疗用药进行了推荐。在新版CSCO DTC诊疗指南中，首次将RET融合基因检测纳入病理诊断推荐（II级推荐）。其中，港股创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）两个精准治疗药物——选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）和PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片），双双被纳入2021版CSCO肿瘤诊疗指南用药推荐此次收购为公司的 mRNA 卓越中心增加了一个关键支柱，该中心旨在释放下一代 mRNA 疫苗和免疫学、肿瘤学和罕见疾病等其他战略领域的潜力。

本轮资金将推动公司早日为中国及全球肾脏病患者提供更优治疗方案。为检测药物在体内的血药浓度，方法学的开发极为重要。随着液相色谱和质谱技术以及生物样品分离技术的发展，LC-MS/MS 定量方法在蛋白质定量研究中的应用日益广泛。相对于传统的免疫分析方法，LC-MS/MS定量技术提高了蛋白分析的精密度和准确度，已成为传统配体结合分析（LBA）的一种重要的替代或补充方法。

对于本轮融资，礼邦医药首席执行官兼联合创始人夏国尧博士表示，B+轮融资再次证明了全球投资人对慢性肾脏病新药研发领域的重视，以及对礼邦团队的信心。其次，使用LC-MS/MS的方法进行定量检测具有更高的选择性。

在这项研究中，研究人员揭示了实验性睡眠剥夺所导致机体死亡的原因，他们表示，ROS的清除或许是一项日常睡眠功能，但也有一种可能性就是，睡眠缺失产生了一种独特的不利条件，从而导致ROS的积累，ROS的产生可能是由于其产量增加、清除率减少或者两者均有，而机体长期的觉醒状态或会直接影响肠道，但ROS的积累也可能是来源于神经系统或其它组织发出的信号所产生的结果。2、最新研究发现乳腺癌肺转移休眠调控新机制中国科学院上海营养与健康研究所研究员胡国宏研究组完成的最新研究成果，以Long non-coding RNANR2F1-AS1 induces breast cancer lung metastatic dormancy by regulating NR2F1and ΔNp63为题，发表在Nature Communications上。

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药，此次纳入优先审评，意味着尿路上皮癌这一适应症的上市申请进入加速通道，将成为我国首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物。2、恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗子宫内膜癌获批临床康宁杰瑞生物制药宣布，恩沃利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼临床试验申请，获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往至少一线含铂化疗失败或不耐受的不适合根治性治疗的局部晚期、转移性或复发性非微卫星高度不稳定的子宫内膜癌。再次，由于这种高选择性，使得该方法可以检测到蛋白的降解产物以及蛋白的翻译后修饰。参考资料：1. 基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获批 管线2.0战略持续深化2.恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗子宫内膜癌获批临床3.优先审评。赛诺菲完成对TranslateBio的收购……生物探索与您一起关注药闻，探索生物科技的价值。2、AI赋能基于靶点口袋的活性分子精准生成在靶点口袋内直接进行3D分子生成，对于快速精准发现活性分子有重要意义。

根据其分子设计， CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面的免疫检查点配体PD-L1结合的情况下，才能条件性地诱导免疫共刺激受体4-1BB，激活抗癌T细胞，从而可能避免使用传统4-1BB激动剂抗体时所观察到的肝毒性。导读：基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批。

该研究剖析了NR2F1-AS1在乳腺癌细胞肺转移休眠调控中的功能机制，并从BCSCs异质性角度解释了CSCs在转移休眠中的作用，对于理解肿瘤细胞的转移休眠具有重要理论意义。荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道4. Cell重磅：熬夜致死的原因找到了。

理论上，其生成分子的合理性和活性是极高的，且脱离了对现有小分子库体系的依赖。目前，望石团队在进一步拓展基于电子密度的新应用，优化现有模型，以期帮助药物研发人员进行更加高效的分子发现和更加理性的分子优化设计。

公司现有投资者礼来亚洲基金、泉创资本、国际知名主权基金、本草资本、夏尔巴投资等继续跟投。2、礼邦医药宣布完成新一轮融资近日，礼邦医药宣布完成5450万美元的B+轮融资，本轮融资资金将用于推进礼邦医药产品临床研究、生产基地建设、研发管线以及团队扩充。该研究详细阐释了长链非编码RNANR2F1-AS1在乳腺癌细胞肺转移休眠调控中的功能、作用机制及临床意义。恩沃利单抗与仑伐替尼联用方案的优势在于恩沃利单抗为皮下注射给药，仑伐替尼为口服片剂，二者均用药便捷，有利于提高患者依从性，减少医疗资源的占用，实现肿瘤慢病化管理。

赛诺菲完成对TranslateBio的收购。这是一种靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的单价三特异性抗体。

该技术为业界首次实现。【基础科研】1、Cell重磅揭示机体活性氧（ROS）或许是熬夜致死的原因近日，国际杂志Cell上一篇研究报告，揭示了睡眠不足或会通过在机体肠道中积累活性氧而导致死亡。

该方法是对靶点口袋进行描述，直接生成与口袋契合的3D分子。望石智慧在ACS会议披露的基于电子云密度的AI分子生成模型，能够精准描述靶点口袋，形成与口袋契合的电子云填充物，进而生成分子，并展示了靶向HPK1的实例。

CS2006/NM21-1480极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力，可用于单药治疗或与多种疗法联合治疗，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-1/PD-L1治疗方法。早在2018年，赛诺菲就与Translate Bio达成研发合作协议，开发mRNA疫苗，这一协议在2020年又进一步扩大，以解决可能出现的广泛传染病。3、荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道荣昌生物（09995.HK）靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入国家药品监督管理局（NMPA）优先审评，用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。AI赋能基于靶点口袋的活性分子精准生成;博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01多中心Ⅰ期临床试验完成临床启动……生物探索与您一起关注药闻，探索生物科技的价值。

【新药进展】1、基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获批 管线2.0战略持续深化基石药业15日宣布，多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。研究题目为Sleep Loss Can Cause Death through Accumulation of Reactive Oxygen Species in the Gut。

5.医药前沿 | LC-MS/MS方法在蛋白药物定量分析中的应用6.Sanofi completes acquisition of Translate Bio, accelerating the application of mRNA in new vaccines and therapeutics 7.两家公司完成新一轮融资，礼邦医药、博安生物。赛诺菲将加速mRNA在新疫苗和疗法中的应用… 2021-09-16 14:48 · 木子久 基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批。

【投资风向】1、赛诺菲完成对Translate Bio的收购，加速mRNA在新疫苗和疗法中的应用赛诺菲14日宣布完成对Translate Bio 的收购，进一步加快了公司使用 mRNA 技术开发转化疫苗和疗法的努力。今日探报 | 基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批。